ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА. Учебное пособие.
Авторы:
- Котельников Геннадий Петрович - академик РАМН, лауреат Государственной премии России, дважды лауреат премии Правительства России, заслуженный деятель науки РФ, д.м.н., профессор, ректор ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет»
- Шпигель Александр Семенович - д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет»
Рецензенты:
- заведующий кафедрой госпитальной терапии ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет», д.м.н., профессор И.Л. Давыдкин
- ректор ГОУ ВПО «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения Министерства здравоохранения Хабаровского края», д.м.н., профессор С.Ш. Сулейманов
Предисловие
Доказательная медицина — это идеология совершенствования систем здравоохранения, управления качеством медицинской помощи, баланс интересов конкретного, отдельного больного и государства, ведущий инструмент современного образования в здравоохранении и фармации.
Доказательную медицину в ее современном виде следует рассматривать как методологическую основу формирования мировоззрения современного врача, нацеленного на использование всего мирового опыта для решения стоящих перед ним конкретных медицинских задач. При таком ее понимании существенно возрастает роль медицинского университета в определении стратегии подготовки специалистов, понимающих и применяющих в своей деятельности доказательные подходы. Именно с обучения студентов инициируется внедрение принципов доказательности в систему здравоохранения, научную и клиническую деятельность.
Обучение включает в себя три компонента: знания, навыки и отношения.
Освоение ДМ, основывается на пятиэтапной модели:
1. Формулирование неопределенности в виде конкретного вопроса.
2. Систематический поиск наиболее значимых доказательных данных.
3. Оценка достоверности доказательных данных, их клинической значимости и применимости.
4. Применение результатов на практике.
5. Оценка проделанной работы.
Минимальные требования — понимание студентами принципов доказательной медицины и возможностей их применения.
Дается общая установка на изучение курса и структура дисциплины.
Содержание
1. Доказательная медицина — новая концепция клинического мышления
1.1. История, предмет, цель и задачи, область применения
1.2. Кокрановское сотрудничество
1.2.1. Кокрановская библиотека
1.2.2. Российское отделение Кокрановского сотрудничества
1.3. Трудности внедрения научно-обоснованной медицинской практики
и пути их преодоления.
1.4. Разработка научно-доказательных клинических рекомендаций по наиболее важным медицинским проблемам
1.5. Формирование базы данных систематических обзоров рандомизированных контролируемых исследований
(систематические обзоры и мета-анализ)
1.5.1. Систематические обзоры
1.5.2. Преимущества и отличия систематических обзоров
1.5.3. Практическая ценность систематических обзоров
1.5.4. Мета-анализ
1.5.5. Принципы отбора клинических исследований для проведения мета-анализа
1.5.6. Методологическое качество мета-анализа
2. Качество клинической информации и ее интерпретация
2.1. Система авторитарных отношений в медицине и попытка ее изменения
2.2. Критическое отношение к клинической информации — важнейший принцип доказательной медицины
2.2.1. Смещение и случайность
2.2.2. Оценка качества клинической информации
2.2.3. Рандомизация — основной фактор, обеспечивающий надежность и достоверность контролируемого исследования
2.2.3.1. Способы повышения эффективности рандомизации
2.2.4. Статистическая оценка достоверности информации
2.3. Понятия: истинный клинический исход и косвенные критерии оценки
2.3.1. Возможность допущения ошибок при использовании косвенных критериев оценки в клинических испытаниях, примеры
2.4. Методы и критерии отбора информации в зависимости от тематики
2.4.1. Качество диагностики и эффективность лечения
2.4.2. Научное обоснование принятия клинических решений
2.4.3. Взаимосвязь дизайна и структуры клинических испытаний
2.4.3.1. Варианты структуры исследований
2.5. Особенности клинических испытаний при разработке методов лечения с использованием новых лекарственных средств
2.5.1. Фазы клинических испытаний
2.5.2. Использование плацебо и рандомизации в слепых исследованиях
3. Методологические стандарты при проведении испытаний методов лечения и оценки их эффективности
(критерии достоверности)
3.1. Необходимость соблюдения стандартов описания структуры и представления результатов исследования
3.2. Рейтинговая система оценки клинических исследований
3.2.1. Классификации вмешательств в зависимости от уровня доказательности, убедительности доказательств, величины
эффекта и точности его измерения
3.3. Количественное выражение эффекта лечения
3.3.1. Основные параметры представления эффекта
3.3.2. ЧБНЛ как мера определения сравнительной эффективности
Приложение
Литература