Оценка эффективности антигомотоксической фармакотерапии в соответствии с принципами доказательной медицины

Вся статья (pdf)

А.С. Шпигель // Биологическая медицина. - 2002. – № 2. - с. 56-64.

 

Доказательная медицина: научно-обоснованная практика

Аннотация. Рассматриваются основные принципы быстро развивающейся новой дисциплины - доказательной медицины. Обсуждаются требования в отношении описания структуры и представления результатов клинических испытаний. Приводится алгоритм для представления эффекта и пример расчета показателей, характеризующих эффективность вмешательства. Показана возможность практической реализации доказательной медицины для оценки эффективности антигомотоксической фармакотерапии.

 

Доказательная медицина - новая область знаний

На рубеже 80-90-х годов в медици­не сформировалась новая область знаний - доказательная медицина, называемая иногда клинической эпидемиологией (20). Второе название во многом связано с именем выдающего английского эпидемиолога Арчи Кокрана, впервые призвавшего оценивать эффективность всех лечебных вмешательств путем обобщения (систематического обзора) результатов всех клинических испытаний.

В октябре 1992 года, в Оксфорде, был создан первый Кокрановский центр, а уже через год, в первом из ставших ежегодными коллоквиуме принимали участие 73 представителя из девяти стран мира. Они стали создателями международной организации «Кокрановское сотрудничество».

Основная задача этой организации - создание, обновление и распространение систематических обзоров результатов медицинских вмеша­тельств, которые должны облегчить принятие решений в различных областях медицины. Кокрановский подход как раз и явился базой для развития того, что называется сегод­ня доказательной медициной.

Вопреки широко распространенному мнению, в Кокрановский реестр контролируемых испытаний уже включено около 4000 рандомизированных контролированных исследований, посвященных оценке эффективности методов традицион­ной медицины, и еще столько же работ предстоит проанализировать. К сожалению, такие исследования нередко имеют низкую клиническую значимость. Обусловлено это тем, что планирование и проведение подобных испытаний, а также внедрение их результатов в практику требуют глубокого научного подхода, критического мышления и знания принципов доказательной медицины (22).

В России система доказательной медицины особенно бурно развива­ется в последние годы. Появились фундаментальные монографии (3, 9, 11) пособие и клинические рекомендации для врачей (8, 10), выходит «Международный журнал медицинской практики», электронный журнал «Биометрика», действуют центры и сайты Российского отделения «Cochrane Collaboration».

В апреле 2002 года на IX Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» прошла презентация издания нового типа - «Доказательная медицина. Ежегодный справочник» (русский перевод 5-го английского выпуска Clinical Evidence). В нем применительно к самым распространенным заболеваниям рассмотрены основные лечебные и профилактические вмешательства, приведены сведения об их эффективности (6).

Главнейший принцип клинической эпидемиологии - каждое клиническое решение должно основываться на строго доказанных научных фактах. Этот постулат получил название «evidence-based medicine», в буквальном переводе - «медицина, основанная на фактах» либо, что бо­лее точно отражает значение терми­на, «научно-обоснованная медицин­ская практика», или «научно-доказа­тельная медицина» (1).

Широкое внедрение научно-обоснованной медицинской практики во многом обусловлено экономическим аспектом. От того, насколько убедительны научные данные в отноше­нии клинической и стоимостной эффективности, зависит правильность размещения финансовых средств (4). Естественно, что наиболее эффективно направлять эти ресурсы на развитие методов профилактики, диагностики и лечения, практическая польза которых подтверждена исследованиями, удовлетворяющими кри­териям научно-обоснованной медицинской практики.

Научно-обоснованная медицинская практика - это попытка изменить сложившуюся в течение веков систему авторитарных отношений в медицине и не ставить в основу принятия решений укоренившуюся традицию или мнение авторитета. Точка зрения экспертов часто разноречива. Иногда суждение, однажды высказанное авторитетным экспертом, кочует из одного руководства в другое, несмотря на очевидные противоречащие факты.

Не отрицая полностью огромной важности личного опыта и значиельного вклада исследователей в решение той или иной проблемы, научно-обоснованная медицинская практика ориентирована на следующие положения:

Систематическое отклонение полученных показателей от истинных значений может возникать на любой стадии исследования вследствие дефектов его планирования, организации и проведения. Такой процесс называется смещением, или систематической ошибкой. Искажение может быть обусловлено и случайностью, которая приводит к отклонению конечного результата в любую сторону от истинного. Смещение и случайность не исключают друг друга.

Вся статья (pdf)